Firmy z branży medycznej wnioski o umieszczenie swoich produktów w wykazach Ministerstwa Zdrowia będą mogły odtąd składać w ciągu pierwszych siedmiu dni każdego kwartału. Jeśli się spóźnią, wniosek zostanie im zwrócony. O kolejności rozpatrywania zgłoszeń zdecyduje kolejność ich wpływu do MZ.

Zgodnie z nowymi zasadami, resort zdrowia prowadzi wykaz leków podstawowych i uzupełniających oraz wykaz leków i wyrobów medycznych. Decyzja o tym, czy dany produkt powinien pozostawać w którymś z wykazów, albo czy w danym przypadku powinien ulec zmianie limit odpłatności, należy do ministra zdrowia. Jego postanowienie jest ostateczne i podlega zaskarżeniu do sądu administracyjnego.   

Wykazy leków będą każdorazowo publikowane na stronach internetowych. Znajdą się w nich m.in. informacje o limitach cenowych dla wszystkich produktów. Oferujące je firmy będą miały prawo zaproponować nową, niższą cenę w ciągu siedmiu dni od daty publikacji wykazu.

Pojawią się zmiany we wnioskach o umieszczenie produktu w wykazie. Wnioskodawca będzie musiał udowodnić, że jego produkt jest dostępny na rynku, zobowiązać się do zapewnienia ciągłości dostaw, przedstawić decyzję o dopuszczeniu do obrotu oraz analizę kosztów refundacji. Zgłoszenia do wykazu będzie rozpatrywał Zespół do spraw Gospodarki Lekami przy MZ.

Firmy, które złożyły wnioski o umieszczenie produktu leczniczego na wykazach przed dniem wejścia w życie zmian w ustawie o świadczeniach opieki zdrowotnej, tj. 29 września 2007 r., zostały zobowiązane do uzupełnienia wniosków o nowe, wymagane dane w ciągu 60 dni od tej daty.

T. Sz.